【藥品名稱】坎地沙坦酯片
【商品名/商標】悉君寧
【規(guī)格】4mg*14片
【主要成份】坎地沙坦酯。
【適應(yīng)癥】用于治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。
【不良反應(yīng)】1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)肝功能惡化：據(jù)報告，在合并慢性肝炎的病例中，有時出現(xiàn)肝功能惡化（GPT值升高等）（0.1％-5％）
【注意事項】1.慎重用藥（對下列患者應(yīng)慎重用藥）（1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者（見2重要的基本注意事項）。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照【藥代動力學(xué)】項））。（4）有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。（5）有藥物過敏史的患者。（6）老年患者（參照【老年患者用藥】項）。2.重要的基本注意事項（1）由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。a、進行血液透析的患者。b、嚴格進行限鹽療法的患者。c、服用利尿降壓藥的患者（特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者）。（4）因降壓作用，有時出現(xiàn)頭暈、蹣跚，故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操作時應(yīng)注意。（5）手術(shù)前24小時最好停止服用。（6）藥物交付時：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10m克/k克/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300m克/k克/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】一般認為對老年人不應(yīng)過度地降壓（有可能引起腦梗塞等）。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。
【貯藏】密封保存（10-30℃）。
【包裝】鋁塑包裝外加鋁箔袋。14片/盒。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】廣州白云山天心制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20051217
【生產(chǎn)地址】廣州市濱江東路808號